约6.3亿欧元！拜耳获“潜在重磅”心血管疗法日本职权

转自：医药不雅澜

11月19日，Cytokinetics公司和拜耳（Bayer）告示，两边已就aficamten在日本的独家诱骗和买卖化达成配合和许可合同，两边将共同在日本诱骗和买卖化aficamten，用于调治梗阻性和非梗阻性肥厚型心肌病（HCM）患者。Cytokinetics将获取5000万欧元的预支款，并有经验在罢了买卖里程碑后获取极端的9000万欧元，其中包括近期的2000万欧元。在拜耳罢了某些销售里程碑后，Cytokinetics也有经验获取高达4.9亿欧元的买卖里程碑付款。

Aficamten是一种小分子心肌肌球卵白遏制剂，依然被好意思国FDA和中国NMPA认定为调治症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的防止性疗法，该居品还曾被行业媒体Evaluate列为值得眷注的十大潜在重磅疗法之一。在中国，箕星药业与Cytokinetics公司达成配归并在大中华区诱骗该居品。该居品在中国的上市央求依然获取NMPA受理，并被纳入优先审评。

字据新闻稿，这次配合充分讹诈了Cytokinetics公司对于aficamten的平常诱骗缱绻，以及拜耳在诱骗和买卖化调治时间方面的才气和专科学问，以调治日本患者未昌盛需求的心血管疾病临床需求。

字据聚会诱骗缱绻，拜耳将在日本梗阻性HCM患者中开展一项3期临床老练，而Cytokinetics公司将把正在进行的aficamten在非禁闭性HCM患者中的3期临床老练ACACIA-HCM扩张到日本，以营救aficamten在日本的潜在上市许可，以及该公司正在进行的针对禁闭性HCM儿童患者的CEDAR-HCM接洽。

肥厚型心肌病（HCM）是一种心肌特等增厚的疾病。心肌增厚导致左心室内壁变小、变硬，因此心室收缩和充血的才气减弱，最终适度腹黑的泵血功能，导致教授才气下落，并出现胸痛、头晕、气短或膂力动作时眩晕等症状。或者2/3的HCM患者患有梗阻性HCM（oHCM），即心肌增厚导致左心室流出谈禁闭；1/3的患者患有非梗阻性HCM（nHCM），即血流未受影响，但心肌仍然增厚。

公开贵寓明白，aficamten通过化学优化来改善药物调治指数和药代能源学特征，减少每个心动周期中活性肌球卵白产力横桥的数目，从而遏制与肥厚型心肌病关联的心肌过度收缩。临床前接洽明白，该居品可通过胜利与心肌肌球卵白在一个独到的遴荐性的变构勾通位点勾通，从而防止肌球卵白插足产力气象，以镌汰心肌收缩力。

字据Cytokinetics公司新闻稿，该公司于2024年第三季度向FDA提交了aficamten的新药央求（NDA），并瞻望于2024年第四季度向欧洲药品搞定局（EMA）提交上市许可央求（MAA）。

参考贵寓：

[1] Cytokinetics and Bayer Announce Exclusive Licensing Collaboration for Aficamten in Japan. Retrieved Nov 19, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/11/19/2983285/35409/en/Cytokinetics-and-Bayer-Announce-Exclusive-Licensing-Collaboration-for-Aficamten-in-Japan.html

[2]Bayer strengthens cardiovascular portfolio with Cytokinetics’ aficamten in Japan. Retrieved Nov 19, 2024, from https://www.bayer.com/media/en-us/bayer-strengthens-cardiovascular-portfolio-with-cytokinetics-aficamten-in-japan/

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（转自：医药不雅澜）

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